Компания «Нанолек» начинает клиническое исследование вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) на детях и подростках от 9 до 17 лет.
Полагается, что испытание станет завершающим этапом перед выходом препарата на российский рынок.
Клинические испытания препарата стартуют в марте 2024 года и продлятся до октября 2025 года. По данным компании, вакцина может защитить от четырех самых распространенных типов ВПЧ — 6, 11, 16, 18, которые вызывают рак шейки матки, другие онкологические и доброкачественные заболевания, включая аногенитальные бородавки.
В ходе испытаний будут сравнивать эффективность и безопасность российского препарата в сравнении с «Гардасилом», который производит американская Merck & Co. Вакцины имеют идентичный антигенный состав.
Исследование российской вакцины пройдет на базе трех московских федеральных исследовательских центров, а также Пермского медуниверситета имени Вагнера, Детской городской клинической больницы № 11 Екатеринбурга и ООО «Медицинские технологии» Санкт-Петербурга.
Препарат будет производиться в Кировской области и станет первой российской вакциной от ВПЧ.
Вакцинацию против ВПЧ планируется включить в Национальный календарь профилактических прививок в 2026 году.